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    來源: | 作者:pmo95a5b7 | 發布時間: 2016-06-23 | 7652 次瀏覽 | 分享到:

    公司已開展若干品種的一致性評價工作,已形成一套完整的一致性評價工作體系。公司細顆粒包衣技術成熟,成功開發了埃索美拉唑腸溶膠囊(臨床批件號:2015L04789,2015L04790),右蘭索拉唑緩釋膠囊(臨床批件號2016L04993,2016L04994等該系列數個品種,均與原研藥進行了系統的對比研究。奧美拉唑腸溶膠囊原研企業阿斯利康,美國上市商品名PRILOSEC。我公司分別于2003年和2004完成奧美拉唑腸溶膠囊的資料上報,與參比制劑進行了全面的對比研究,幫助藥品生產企業取得了藥品批準文號。

        公司平臺優勢明顯,專注固體制劑開發,行業內緩釋制劑引領者,目前已成功開發緩釋制劑14項, 100μm以下細顆粒的開發,國際領先?,F為河南省口服緩控釋制劑技術研究中心。對于緩釋制劑處方工藝開發有著豐富的經驗和獨到的見解,通過對廠家處方工藝的分析和預實驗可針對性的提出工藝存在的問題及缺陷,設計科學的工藝處方篩選方案,為客戶進行工藝優化和處方的二次開發,這是通過體內外一致性評價基礎。

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